Een adrenaline-neusspray is onlangs in de Verenigde Staten door medicijnautoriteit FDA goedgekeurd als behandeling voor acute allergische reacties bij kinderen en volwassenen die minstens 30 kilo wegen. De neusspray, genaamd Neffy, wordt op de markt gebracht door ARS Pharmaceuticals en is de eerste naaldvrije behandeling voor anafylaxie.
De goedkeuring volgt op een eerdere afwijzing door de FDA in 2023, waarbij de instantie ARS verzocht om een aanvullende studie uit te voeren onder omstandigheden van herhaalde toediening en nasale allergeenuitdaging. Het farmaceutische bedrijf voltooide de vereiste extra testen in februari en diende de geüpdatete gegevens in april in.
Een neussprayversie van adrenaline wordt van bijzonder belang geacht, omdat sommige mensen, vooral kinderen, de behandeling kunnen uitstellen of vermijden uit angst voor injecties.
De goedkeuring van de neusspray is gebaseerd op vier studies bij 175 gezonde volwassenen, waarbij aangetoond werd dat het product vergelijkbare adrenalineconcentraties in het bloed bereikte als goedgekeurde adrenaline-injectieproducten. Een vergelijkbare studie bij kinderen die meer dan 30 kilo wegen leverde soortgelijke resultaten op met betrekking tot de adrenalineconcentratie in het bloed.
Referentie
Naar boven
